文書

情報及びそれを保持する媒体。ＩＳＯでいう文書は、品質マネジメントシステムの運用に関わるものを文書化したものがおもな対象である。品質マニュアル、下位規定、手順書、図面、仕様書などが代表的。記録も文書の一部と定義されているが、管理は文書と異なっている。